叶下珠胶囊

大家对 叶下珠胶囊 的评论

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  快乐小熊

  2008-6-28发布

  治疗效果： - 副 作 用： - 价格水平： -

  @温暖，下面是查到的一些资料，希望对你有帮助，祝你女儿早日康复！
  珍珠草（叶下珠）胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床研究
  张建军 盛国光 张赤志 王伯祥
  湖北中医学院附属医院肝病研究所(武汉，430061)
  摘 要目的：观察叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法：治疗组(135例)口服叶下珠胶囊，4粒／次，3次／d；对照组（54例）口服灭澳灵胶囊，4粒／次，3次／d。两组患者均服药3个月，观察其治疗前后(部分患者随访1年)HBV-M、HBV DNA，肝功能及症状变化情况。结果：治疗组HBeAg、HBV DNA的阴转率分别为59.0％、65．4％，对照组为14．0％、17．4％，P＜0．05，差异有显著性意义。治疗组和对照组总有效率分别为71． 0％、18．5％，P＜0．01，差异有非常显著性意义。随访1年，其中治疗组68例，对照组25例，治疗组HBsAg、HBeAg、HBV DNA阴转率分别为22．0％、73．5％、72，0％，对照组分别为4．0％、24．0％、23．5％，P＜0．05，差异有显著性意义。两组总有效率分别为92．6％、84．0％，P＜0，05，差异有显著性意义。结论：珍珠草（叶下珠）胶囊治疗慢性乙型肝炎具有良好疗效，远期疗效满意。
  本研究为国家八•五攻关课题(No：85—919—04—02)
  关键词 慢性乙型肝炎 叶下珠胶囊 临床应用
  1 一般资料
  1．1 病例选择 1992年2月-1994年12月，随机选择慢性乙型肝炎患者189例，其中治疗组135例，对照组54例。治疗组男性107例，占79．3％，女性28 例，占20．7％，年龄14～58岁，平均年龄29．2岁；对照组男性38例，占70．4％，女性16例，占29．6％，年龄17-57岁，平均31．5 岁。治疗组平均病程43．7月，对照组31．9月。所有病例均经临床确诊为慢性乙型肝炎，诊断标准参照1990年上海第6次全国病毒性肝炎会议修订的病毒性肝炎防治方案。
  1．2 方法
  1．2．1 药物：治疗组患者口服叶下珠胶囊(研究所提供)，4粒／次，3次／d；对照组患者口服灭澳灵胶囊(吉林长春东宝制药厂生产，批号：吉卫准字867130029)4粒／次，3次／d，均连服3个月。
  1．2．2 观察方法：各组患者均于治疗前，治疗1、2、3个月，治疗后3、6、12个月检测肝功能，B超查肝、胆、脾，以及免疫指标、乙肝病毒标志物(HBV-M、HBV DNA)；每2周详细记录各主次证候、体征、舌脉象变化。
  1．2．3 检测项目：① 肝功能：主要为TBil、ALT、AST、A／G、TP、PT等；② 血常规、尿常规、B超肝胆脾；③ HBV-M：HBsAg、HBeAg、HBcAg、抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc，HBV DNA；④ 免疫指标：IgG、IgM、IL-2、IFN。以上检测指标，IL-2用微量酶检测法，IFN用细胞病变抑制法，HBV DNA用PCR法，其余均采用常规临床生化检测方法，全自动生化分析仪测定。
  欢迎来到珍珠草
  1．2．4 统计方法：率的比较用X2检验，均数比较采用t检验，综合疗效比较采用Ridit分析。
  2 结果
  2．1 治疗前后临床指标的变化 治疗组与对照组治疗前后(3月)HBV-M 阴转率比较见表1；治疗前后主要症状体征改善比较见表2；治疗前后肝功能变化比较见表3。
  表1 两组患者治疗前后HBV-M阴转率变化比较[％，(n／N)]
  HBsAg HBeAg HbcAg HBV DNA
  治疗组 9.6（13/135） 59.0（72/122） 76.0（19/25） 65.4（53/81）
  对照组 1.9（1/53） 14.0（7/50） 50.0（3/6） 17.4（4/23）
  P ＞0.05 ＜0.001 ＞0.05 ＜0.001
  注：n为治疗后阴转例数，N为治疗前阳性例数(下表同)。
  表2 两组患者治疗前后主要症状体征改善比较[复常率,％ (n／N)]
  腹 胀 乏 力 纳 差 胁 痛 肝 肿 大 脾 肿 大
  治疗组 74.2(49/66) 67.8(82/121) 77.1(74/96) 60.3(38/63) 22.7(15/66) 8.5(4/47)
  对照组 75.0(21/28) 47．5(19/40) 44.7(17/38) 29.0(9/31) 8.7(2/23) 16.7(5/30)
  P ＞O．05 ＜0．05 ＜0．01 ＜0．01 ＞O．05 ＞O．05
  表3 两组患者治疗前后肝功能比较(x±s)
  ALT(U/L) AST(U/L) A/G Tbil(μmol/L)
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  治疗组 治疗前 135.30±10.68 87.44±8.99 1.42±0.03 17.56±2.12
  （n=135） 治疗后 53.89±6.54*** 45.01±4.69*** 1.55±0.05* 11.93±0.76**
  复常率［％（n/N）］ 53.7(58/108) 41.9(44/105) 54.10(73/133) 3.6(1/28)
  治疗组 治疗前 110.34±19.13 67.11±14.01 1.63±0.07 14.45±1.27
  （n=54） 治疗后 56.26±6.3** 45.39±7.14 1.49±0.04 10.88±0.6**
  复常率［％（n/N）］ 48.9(22/45) 47.5(19/40) 37.05(20/54) 0(0/13)
  注：各组治疗前后组内比较，*P＜0．05，**P＜0．01， ***P＜0．001，TBil治疗组观察病例为125例，对照组为53例。
  2．2 治疗前后免疫指标变化 治疗前后(3个月)患者血清IgG、IgM、IL-2、IFN变化情况见表4。
  表4 两组患者治疗前后血清免疫指标变化比较(x±s)
  n IgG(g/L) n IgM(g/L) n IL-2(U/ml) n IFN(U/ml)
  治疗组 治疗前 43 169.05±73.36 53 221.09±130.96 49 1.89±1.28 49 4.77±2.95
  治疗后 169.16±66.42 203.34±117.79 3.04±1.95 5.34±3.04
  对照组 治疗前 22 369.12±77.92 26 237.57±175.21 21 1.78±1.34 21 4.38±3.01
  治疗后 384.93±83.20 213.85±206.76 2.58±2.01 4.94±3.34
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  注：各组内治疗前后比较，P＞0.05
  2．3 治疗前后两组综合疗效分析 见表5。综合疗效判定标准参照中医学会内科肝病专业委员会1991年天津会议制订的“病毒性肝炎中医疗效判定标准”。
  表5 两组患者综合疗效的Ridit分析比较
  N 无效 好转 显效 基本治愈 R值 95％可信区间 U P
  治疗组 135 30 41 47 17 0.5939 （0.5441，0.6435） 7.069 ＜0.01
  对照组 54 45 7 1 1 0.2653 （0.1867，0.3439）
  2．4 远期疗效观察 治疗组68例，对照组25例，治疗后随访1年，ALT、HBV-M、和HBV DNA的变化情况分别见表6、表7，随访1年综合疗效分析，治疗组基本治愈25例占36．8％，对照组为3例占12．0％。显效治疗组为28例占41． 2％ ，对照组为4例占16．0％，治疗组和对照组好转分别为10例(14．7％)、14例(56．0％)，无效分别为5例(7．4％)、4例(16．0％)，两组综合疗效比较差异有显著性意义(P<0．05)。
  表6 两组患者治疗后随访1年ALT(U／L)变化情况(x±s)
  N 治疗前 治疗后随访1年 t P
  对照组 25 110.34±40.63 48.40±32.60 2.169 ＜0.01
  治疗组 68 135.28±124.12 32.47±12.90** 6.671 ＜0.01
  注：与对照组治疗后随访1年比较，**P＜0.01（t=2.996） zzcok.com
  表7 两组患者治疗后随访1年HBV-M的阴阳转化率比较（-/+.(%)）
  HBsAg HBsAb HBeAg HbeAb HBcAb HBV DNA
  对照组 1/24(4.0) 25/0(0.0) 6/19(24.0) 19/6(24.0) 2/23(8.0) 4/13(23.5)
  治疗组 15/53(22.0) 58/10(14.7) 50/68(73.5) 23/45(66.2) 14/54(20.6) 31/12(72.1)
  χ2 4.185 4.12 18.72 13.13 2.034 11.82
  P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.01 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01
  3 结论
  3．1 叶下珠胶囊是采用中草药叶下珠中提取的有效部位制成。该药经实验研究证实，在体内外抗病毒实验中，对乙肝病毒DNA、HBsAg、HBeAg有明显抑制作用，且有保肝降酶、改善肝脏病理变化、调节免疫功能等作用。本临床研究随机选择慢性乙型肝炎患者并设对照组，共观察189例，乙肝病毒复制指标HBeAg 和HBV DNA 的阴转率分别为59．0％ 和65．4％ ，对照组阴转率分别为14．0％、17．4％ ，差异显著。治疗3个月后，ALT、AST 、TBil的复常率、A／G的上升率，治疗组均显著优于对照组，且两组综合疗效之差异有显著性意义。结果说明，叶下珠胶囊具有良好的抑制乙肝病毒复制、改善肝功能和临床症状作用。
  3．2 中医认为，慢性乙型肝炎的病机为邪毒内侵、正气不足，邪毒多为湿热毒邪，正虚多责之于肝、脾、肾，且常在邪侵正虚的基础上出现气郁、血阻。经观察，叶下珠胶囊治疗中医分型疗效佳者依次为脾肾阳虚型、肝肾阴虚型、肝郁脾虚型、湿热中阻型、气滞血瘀型，提示叶下珠胶囊不仅有祛邪之功，尚有扶正之效，而辞典载叶下珠有平肝清热、利水解毒之功。本研究发现该制剂对虚证各型疗效尤佳，可能与该药能提高机体免疫功能有关，但治疗前后IgG、 IgM、IL-2、IFN变化的差异仍无显著性意义，治疗组IL-2、IFN 活性治疗后均较治疗前提高， 因此其药物作用机制尚须进一步研究。
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  3．3 通过部分患者1年的观察随访，叶下珠胶囊在抑制病毒复制、稳定肝功能方面具有满意疗效，且与对照组综合疗效比较，P<0．05，差异有显著性意义，表明叶下珠胶囊对慢性乙型肝炎远期疗效较好。
  参考文献
  1 江苏新医学院编．中药大辞典．上海：人民出版社，1977：1496

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• 
  温暖

  2008-6-22发布

  治疗效果： - 副 作 用： - 价格水平： -

  我女儿是乙肝大三阳,从七岁开始吃叶下珠胶囊与护肝宁片,现在肝功能正常,DNA数量减少,就是不知道有没有副作用,毕竟吃了这么多年,现十二岁,

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